通化金马药业集团股份有限公司
关于实施《２００８－２０１１年新药品开发纲要》和批准组织三个国家级新药
进行临床试验的董事会决议公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
通化金马药业集团股份有限公司董事会于２００８年９月１６日上午１０时３０分在公司五楼会议室召开，会议通知以电子邮件形式送达全体董事。会议由董事长刘立成主持，应到董事６名，实到６名。监事会成员及高管人员列席了会议。会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。会议以举手表决方式审议通过如下决议：
一、会议审议通过了《２００８－２０１１年新药品开发纲要》的议案，自批准日起正式实施。主要内容是：
（一）实施该纲要目的：为了加快公司科技创新步伐，努力实现“传统中药企业向现代中药、生物制药、化学制药企业的转变，实现生产常规品种向生产具有自主知识产权的、市场容量大的、高科技含量产品转变”。加大公司主打品种的培育和更新力度，不断促进公司制药业的发展壮大，进一步提升公司的盈利水平。
（二）实施纲要目标期限：２００８年９月—２０１１年末。
（三）实施纲要的主要目标任务：
１、开发国家一类药品２个以上。要求产品必须具有国际领先地位，具有自主知识产权，科技含量高市场容量大的特点。目前，公司已经确定重点开发口服胰岛素、丹参酚酸等新药，经相关专家论证，上述药品科技含量高、疗效确切，如果开发成功，均可达到国家一类药标准。
２、开发国家二、三类以上药品５个以上。要求具备国内领先地位，市场容量大、疗效确切的特点。经过前期工作，新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙等３个国家３．１类新药，已经获得了国家食品药品管理局进行药物临床试验的批件。
３、开发普通品种５０个以上。要求产品必须适应国家医疗体制改革的要求，具备服用安全方便、价格低廉、适用群体广泛等基本用药的特点，为公司长期开发和占领农村市场提供品种支持。
４、增加水针、粉针、冻干粉针３个剂型，完成化学原料药合成和中药原料精处理车间的建设。
（四）实施纲要的保证措施：
１、建立研发资金的保障机制。每年按主营业务收入的５ ％提取专项资金，用于新产品开发及相应配套的技术改造。
２、建立研发人员的激励机制，按项目需要成立专项课题组，组长由公司选调，成员由课题组长聘任，课题组实行组长负责制。对有突出贡献的研发人员，除享受股权激励外，年未公司给予一次性奖励。
３、建立深入的合作机制。采取灵活多样的方式，加强与科研院所的合作。对一些需有资质的研究项目和企业暂不具备研发条件的部分，可采取分解的方式与有资质和具备条件的科研学院所进行合作，在合作方的选择上，坚持缩短周期和保证质量的原则。
４、建立项目的跟踪机制，对所有的研发项目按类别建立完整的档案，设定专人对逐个项目的研发进程、申报、技术评审、行政审批等进行全过程跟踪，及时掌握项目的整个进展情况，力争在规定的最短时限内完成产品研发，直至投产的全过程。
表决结果：同意６票、弃权０票、反对０票。
二、会议审议批准了《组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验》的议案。上述三个药品全部为国家级３．１类化学药新药，已经获得国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》。批件号为：２００８Ｌ０３３０４、２００６Ｌ０１５２４、２００６Ｌ０１５２３、２００６Ｌ０１７５２、２００６Ｌ０１７４２。此次临床试验需要投资１３００多万元，预计临床时间为３—６个月，上述药品通过临床研究达到标准后，可以向国家药监局申领生产文号。这些新药获得生产文号后，不仅使我公司在产品结构调整上实现重大突破，也将填补国内企业生产空白。
１、比阿培南（Ｂｉａｐｅｎｅｍ，Ｌ－６２７）是新型注射用广谱抗生素（粉针剂）。特别是对其敏感的革兰氏阴性需氧菌、革兰氏阳性需氧菌的厌氧菌引起的急慢性感染，其中包括并发性腹腔内感染、上呼吸道感染（包括细菌性肺炎）以及并发性尿道感染时均具有很好的治疗作用。该药是亚胺培南的第二代产品，目前国内上市的亚胺培南市场销量为３０００万支左右，销售额为５５亿元，比阿培南较亚胺培南相比，其疗效更加确切，毒副作用更小，不仅可以替代亚胺培南，而且市场潜力更广阔。
２、匹伐他汀钙是降血脂药物。适用于高血脂症、家族性高胆固醇血症的治疗。目前国内生产的他汀类年销售额达到７０多亿元。
３、米格列奈钙（Ｍｉｔｉｇｌｉｎｉｄｅ Ｃａｌｃｉｕｍ）是用于治疗Ⅱ型糖尿病的药物，该药与瑞格列奈、那格列奈以及传统的磺酰脲类药物相比具有独特优势，被誉为“体外胰腺”，米格列奈与瑞格列奈、那格列奈以及传统的磺酰脲类药物相比具有疗效更强、安全性更高、耐受性更好等特点。
上述三个新药获得国家生产文号后，公司将有针对性的组织营销策划，重点开发销售市场，增加公司销售额，提升盈利能力。由于上述新药尚在临床阶段，未推向市场销售，因此在市场开发上也存在一定不确定因素，对公司销售额和利润的拉升作用还有待于公司的销售组织和市场变化。
表决结果：同意６票、弃权０票、反对０票。
通化金马药业集团股份有限公司
董 事 会
二〇〇八年九月十六日