未注册的眼药水违规卖了13年

一款在香港销售长达15年，每月销量1万支、其中60%供应全港17间公立医院使用的德国制人造泪水“活视康”，被踢爆一直没有注册，也没有进口证明，香港卫生署责令进口商全面回收该产品。

　　暂未接到不良反应报告

　　该款被责令回收的人造泪水在一些欧盟成员国注册，用于缓解眼睛干涩等症状。该产品于1993年开始在香港出售；1995年起“活视康”加入西药成分，相关卫生署要求其注册，但进口商一直不理，至今已有13年。卫生署发言人表示，联合医院在点算药物存货时，怀疑该产品未在香港注册，日前通告卫生署。卫生署立即派员到该药进口商瑞士诺华(香港)，以及代理该产品的裕利医药办事处进行调查。

　　根据进口商的分析报告，“活视康”并无实时的安全、效能及质量问题，但是因该产品属于未注册药物，医生及药剂师应停止供应给有需要人士。发言人说，涉及药物已发送给17间公立医院、一些私家医院、私家医生药房、药行及兽医诊所。

　　瑞士诺华(香港)近日发表声明，公司将配合回收有关产品。被问及为何没有注册，发言人说怀疑牵涉公司人事变动，亦未知该产品成分是否有改变，公司会调查，预计7天内完成回收。

　　医管局发言人表示，由于该人造泪水药效及安全完全无问题，毋须安排为病人更换，至今未接获任何病人不良反应报告。医管局已实时通知17间公立医院暂停处方该人造泪水，安排供货商回收现时储存在医院药剂部的人造泪水，数量约1万支。医院会暂时转用其他同类药物，确保病人服务维持正常。

　　2005年已知产品未注册

　　香港医院药剂师学会教育总监崔俊明表示，医管局于2005年已发现该产品没有注册，曾要求进口商跟进。他不满产品事隔多年仍未注册，认为双方都有责任。卫生署亦监管不足，促政府尽快成立药物监管中心。医管局成员莫乃光表示，医管局虽有中央采购程序，但卫生署提供的药物数据未必齐全，未必知道药物是否已注册。